Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) pečlivě dohlíží na hlášené vedlejší účinky po očkování proti koronavirovému onemocnění. Dostává desetitisíce podnětů denně.
V rámci Evropské unie bylo schváleno očkování pěti různými vakcínami proti koronaviru. Očkovací látka Comirnaty od společností Pfizer/BioNTech, Spikevax od Moderny, Vaxverzia od AstraZenecy, Janssen od Janssen-Cilag. Novou vakcínou je Nuvaxovid společnosti Novavax. Jak informuje server TN, v EU bylo už podáno více než půl miliardy dávek vakcín proti covidu-19. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) proto pravidelně zveřejňuje možné vedlejší účinky. Většina z nich je považována za lehké, nebo alespoň přiměřené.
Jde jen o domnělé vedlejší účinky
Potvrzení nežádoucích účinků je obtížně prokazatelné a závisí na mnoha faktorech. Agentura proto označuje vedlejší účinky jako domnělé. „Nahlášené případné vedlejší účinky byly pozorovány, ale nemusí mít nutně souvislost s vakcínou,“ uvedla mluvčí EMA Zala Grudnik. Nejpoužívanější vakcínou v rámci EU s více než 545 miliony aplikovanými dávkami je Comirnaty od společností Pfizer/BioNTech.
Nahlášeno bylo u této očkovací látky přes 522 tisíc nežádoucích účinků. Nejčastěji se jednalo o únavu, lehký otok v místě vpichu, bolest svalů a kloubů, horečku a průjmy. S některým z těchto příznaků se setkal zhruba každý desátý očkovaný. Nevolnosti a zvracení postihlo méně než jednoho člověka z deseti. U méně než setiny očkovaných se pak dostavily problémy se spánkem a nadměrné pocení. Nejvzácnějším vedlejším účinkem u Comirnaty byla krátkodobá částečná paralýza svalů ve tváři. Ta postihla jednoho očkovaného z tisíce.
Co se objevuje vzácně?
U očkovací látky Spikevax byly nahlášeny podobné vedlejší účinky jako u Comirnaty. Moderny se v rámci EU aplikovalo více než 103 milionů dávek a domnělých vedlejších účinků je evidováno zhruba 124 tisíc. Vzácně, a to u jedné z deseti tisíc dávek, se objevilo podezření na způsobení zánětu srdečního svalu a blan. Specifický nežádoucí účinek pak má vakcína Vaxverzia. U ní se řadí mezi nejčastější vedlejší účinky také citlivost a tvorba modřin v místě vpichu.
Nejvzácněji se objevila trombóza a Guillan-Barrého syndrom. Vakcíny Janssen bylo vyočkováno 19 milionů dávek a nahlášeno bylo 35 tisíc nežádoucích účinků. Vzácně šlo o kýchání, závratě, bolest v krku nebo vyrážky. Velmi vzácně se objevilo také zvonění v uších. U Novavaxu, který byl schválen teprve nedávno, zatím chybí data. V Česku bylo k 1. únoru dle Státního úřadu pro kontrolu léčiv nahlášeno v souvislosti s očkováním proti covidu-19 necelých 12 tisíc nežádoucích účinků.